Quy trình tư vấn đăng ký lưu hành/ công bố sản phẩm tại VP Pharma

 

  • Thuốc

    Cơ quan tiếp nhận: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
    Yêu cầu về hồ sơ:

    • Phần I: Hồ sơ hành chính
    • Phần II: Hồ sơ chất lượng
    • Phần III: Hồ sơ tiền lâm sàng (nếu cần)
    • Phần IV: Hồ sơ lâm sàng (nếu cần)

    Thực phẩm
    Bảo vệ sức khỏe

    Cơ quan tiếp nhận: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế
    Yêu cầu về hồ sơ:

    • Bản công bố sản phẩm;
    • Giấy chứng nhận lưu hành tự do
    • Chứng nhận GMP của Nhà sản xuất
    • Phiếu kết quả kiểm nghiệm;
    • Cơ chế tác dụng

    Trang thiết bị y tế

    Cơ quan tiếp nhận: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
    Yêu cầu về hồ sơ:

    • Nhóm 1: Trang thiết bị y tế loại A
      Công bố tiêu chuẩn áp dụng
    • Nhóm 2: Trang thiết bị y tế loại B, C, D
      Đăng ký lưu hành sản phẩm

    Mỹ phẩm

    Cơ quan tiếp nhận: Cục quản lý Dược – Bộ Y tế
    Yêu cầu về hồ sơ:

    • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
    • Giấy ủy quyền
    • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
    • Hồ sơ sản phẩm